装上智能仿外行，截肢患者不错支吾提起水杯喝水；高位截瘫患者宅心念挪动电脑光标，操控轮椅，引导机器狗取外卖……

连年来，跟着神经信号处理、生物兼容材料、东谈主工智能等时代接连取得冲破，脑机接口驱动从科幻场景走向临床驾御，给好多患者的疗养与康复带来新但愿。

本年1月1日，跟着我国首个脑机接口医疗器械圭臬雅致实施，脑机接口再次成为商场眷注热门。脑机接口远景若何，能为健康带来什么？若何冲破瓶颈，加快临床驾御？记者对此进行了采访。

非侵入式：归附部分东谈主体功能

“仿佛我方变成了机器东谈主，脑子一思，脚真就迈出去了。”这是天津的裴先生第一次穿着上“神工—神行”外骨骼安设时的感受。

裴先生突发脑出血，导致右侧肢体偏瘫。由于右腿无法耸立和行走，他的日常活动只可依赖轮椅。

天津大学脑机交互与东谈主机共融海河本质室（以下简称“海河本质室”）团队对裴先生进行了为期两个多星期的脑控外骨骼步行康复老师。尔后，他的步态泄露改善，步行相识性和耐力显耀提高。目下他也曾能短距离寂然行走。

“神工—神行”外骨骼安设是海河本质室团队自主研发的非侵入式脑机接口产物。该团队还研发出“神工—神机”“神工—神甲”等开导，不错灵验匡助脑卒中患者的手部、手臂等杀青明白功能康复，也曾累计做事3000多名患者；面向奢侈端的产物中电云脑国芯脑机智能头环也参预量产阶段，凭借“云—边—端”智能架构及精确的多维情状识别材干，产物已获胜驾御于疲惫驾驶预警、专注力老师等场景。

脑机接口时代也在让颓势东谈主士受益。

{jz:field.toptypename/}

在一架钢琴前，古先生熟识地弹了一段漂泊的钢琴曲。在“咔咔”的机械声中，他宅心念限度智能仿外行的5个手指寂然活动，与健康右手共同演奏了这段每秒两个节律的曲子。随后，他用仿外行轻轻提起了橘子，还抓举起了10公斤哑铃。

“这只手无需手术植入，可通过直不雅的意念进行操控，仿佛我的左手再行追思了。”古先生说。8年前，他因不测失去了左手，生涯很是未便。捎带智能仿外行后，他不错支吾完成打字、作念饭、喝水等活动。

这款智能仿外行是由浙江强脑科技有限公司研发坐蓐的非侵入式脑机接口开导，捎带者用大脑限度假肢完成日常动作。强脑科技有限公司首创东谈主兼首席奉行官韩璧丞先容，公司的时代已匡助国表里斗量车载的肢体颓势东谈主士如常生涯和责任。

“脑机接口按照植入神态不错分为非侵入式和侵入式（包括半侵入式），非侵入式脑机接口时代的优点是无创、安全和更高的相容性。”齐门医科大学附属北京天坛病院脑机接口临床与转换病房东任、神经外科学中心常务副主任曹勇分析，这个时代相对来说更容易杀青，也曾有不少患者在使用，比如脑卒中、脊髓毁伤等患者的康复老师，截肢患者通过捎带智能义肢归附肢体功能等。目下，我国非侵入式脑机接口时代处于国外先进水平。

侵入式：匡助瘫痪患者康复

算作瘫痪的小锐“动动脑筋”，固定在桌上的机械臂将一杯水逐步送到他嘴边。当小锐喝到水时，他的眼中醒目着沸腾的泪花，脸上飘溢着久违的欢喜。

2025年2月，北京大学第一病院神经外科团队获胜为30岁的小锐完成“北脑一号”脑机接口植入。术后第五天，小锐归附细密无比。参谋团队测试“北脑一号”，并率领小锐进行老师。很快，小锐就不错宅心念操控机械臂喝水。

“‘北脑一号’智能脑机系统辖有128通谈，信号汇聚精度、信号传输和处感性能均处谢世界先进水平。”北京脑科学与类脑参谋所长处罗敏敏先容，这套系统通过袖珍体内机、便携式体外机和软件算法，不错为脊髓毁伤、脑卒中、渐冻症等明白或言语功能贫瘠患者带来康复的但愿。目下，“北脑一号”智能脑机系统已完成6例东谈主体植入，匡助患者杀青肢体明白、言语功能的替代和康复。

此外，“北脑一号”智能脑机系统通过开释电信号，刺激患者手部肌肉来完成攥拳、屈腕、伸腕等动作，通过永远的老师、强化，可幸免肌肉萎缩，大幅提高患者康复可能性。历程6个月的老师，小锐蓝本失去活动材干的手不错完成抓捏木块、对指捏取玻璃球等。术后11个月，小锐总体康复情况细密无比，上肢的明白功能不绝跨越。

曹勇说，侵入式脑机接口是将功能器件放在东谈主体内，不管是头皮下，如故颅骨下，开云app下载齐需要产生创口来监测东谈主脑信号。比拟非侵入式，其上风在于得到的信号质料更好，但对时代的条目更高，手术难度更大。

临床驾御：协同翻新冲破瓶颈

从牵头开展国内首个脑机接口疗养药物难治性癫痫的Ⅲ期多中心临床检修，到完成硬膜外脑机接口手术，再到无线植入式言语解码脑机接口手术……齐门医科大学宣武病院正积极探索癫痫、帕金森病、脊髓毁伤、渐冻症等多个紧要疾病领域的脑机接口翻新疗法。

2025年以来，脑机接口热度不绝攀升。有不雅点觉得，有了脑机接口，瘫痪的东谈主能像平时东谈主雷同生涯。国度神经疾病医学中心主任、齐门医科大学宣武病院院长赵国光却很严慎。他觉得，脑机接口时代主要还处于临床检修阶段，不可措置患者扫数问题。以渐冻症为例，现存脑机接口时代无法破裂退行性病变进度，仅能匡助患者归附部分言语功能，而非调治。

“不管是侵入式还口舌侵入式，脑机接口齐已在明白功能贫瘠康复、神经与精神疾病诊疗、听力康复等健康领域展现出明确的驾御价值，远景广泛。”天津大学副校长、海河本质室主任明东觉得，大脑有800亿到1000亿个神经元，每个神经元又与上万个其他神经元贯串。东谈主类对大脑的融会还远远不够，大规模纪录和准确解码编码任重谈远。连年来，脑机接口时代发展势头迅猛，但时代落地驾御仍有瓶颈。

其实，脑机接口时代尤其是侵入式，从临床检修走向实在的临床驾御，还有很长的路要走。比如，若何可靠、相识、耐久赢得植入后的脑电信号；植入的靶点应该若何遴荐；若何杀青植入体与大脑组织的永远兼容，让患者愈加安全……这些问题依然困扰着大家。

赵国光觉得，股东脑机接口时代“从0到1”的冲破以及“从1到N”的平凡驾御，裂缝要搭建起医、产、学、研、用协同翻新的生态。医疗机构应积极提倡临床需求，并绽开临床资源供科研单元和企业考据新时代；科研院所和高校要主动与临床对接，把最新效果快速导入驾御；企业则需要从研发早期就与医学团队详细互助，按照临床需求定向开发产物，并提供工程化和产业化支柱。

2025年5月，北京天坛病院合资国内多家科研单元共建脑机接口临床与转换病房，围绕脑机接口开展科研攻关、临床检修，并股东关连科技效果转换；2025年4月，由天津大学海河本质室与天津市环湖病院互助的脑机接口概括临床本质病区启动缔造，已体系化布局各样神经重症的脑机接口临床概括措置决策……脑机接口协同翻新的生态在加快酿成。

战术护航：更好做事东谈主民健康

受访大家觉得，脑机接口在健康领域的驾御还处在起步阶段，濒临医疗器械审评审批、做事收费圭臬缺少、医保准入等问题，急需出台和落实好关连战术，有针对性地措置。

“十五五”缱绻建议提倡，“股东量子科技、生物制造、氢能和核聚变能、脑机接口、具身智能、第六代挪动通讯等成为新的经济增长点。”2025年以来，我国出台了一系列战术设施股东脑机接口走向临床驾御。

2025年3月，在国度医保局率领下，湖北省医保局出台天下首个脑机接口医疗做事价钱神志。尔后，国度医保局在神经系统立项指南中，把脑机接口单寂然项，措置产物若何收费的问题。目下，湖北、浙江、四川等省份已落地实施。

2025年7月，工业和信息化部等7部门合资印发《对于股东脑机接口产业翻新发展的实施意见》，提倡加强基础软硬件攻关、打造高性能产物、壮大翻新主体等多项举措。这一战术初次杀青跨部门协同，隐敝脑机接口时代研发、圭臬制定、临床驾御全链条。

2025年9月，国度药监局发布《接纳脑机接口时代的医疗器械术语》。国度药监局器械注册司副司长袁鹏先容，脑机接口医疗器械会通神经科学、临床医学、规划机科学等多个学科，吞并成见在不同领域可能有不同表述，术语不断争、成见不范例成为困扰产业发展的基础性难题。发布该圭臬为这一新兴领域确立息争的“讲话”体系，支柱其范例有序发展。

为加快脑机接口医疗器械研发上市，2025年12月，国度药监局将植入式脑机接口医疗器械列入优先审批高端医疗器械目次。袁鹏说，脑机接口医疗器械是高端医疗器械和新质坐蓐力的典型代表，翌日将为东谈主类健康行状带来紧要变化。国度药监局将在优先审评审批、科学监管等方面强化对脑机接口时代支柱，让其更好做事于东谈主民健康。